Клинические и технические испытания медицинских изделий

Клинические и доклинические (технические) испытания медицинских изделий 

8 (499) 190-58-01, 
8 (499) 190-65-79,
8 (499) 190-45-51.

ФГБУ «НМИЦ ТИО им. ак. В.И. Шумакова» Минздрава России включен в перечень медицинских организаций, проводящих клинические испытания медицинских изделий, опубликованный на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Ведущими специалистами ФГБУ «НМИЦ ТИО им. ак. В.И. Шумакова» Минздрава России на базе научно-клинических подразделений Центра проводятся клинические испытания и исследования медицинских изделий.

e-mail: clinic-fnc@list.ru, тел. 8 (499) 190-58-01, 8 (499) 190-65-79

http://www.roszdravnadzor.ru/services/clinicaltrials

В Испытательном центре медицинских изделий (уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц № RA.RU.21ИМ28, дата внесения в реестр сведений об аккредитованном лице 30.07.2015 г.) проводится оценка соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний в целях государственной регистрации, а также технические испытания медицинских изделий в целях их регистрации в Евразийском экономическом союзе.

Перечень испытываемых видов медицинских изделий:

• материалы хирургические, средства перевязочные; 
• материалы и средства медицинские прочие; 
• инструменты медицинские; 
• приборы, аппараты и оборудование медицинские; 
• имплантаты для хирургии и изделия для внутреннего протезирования; 
• изделия медицинские из резины, полимеров, латекса и стекла; 
• программное обеспечение, в том числе встроенное в медицинское изделие.

e-mail: transmedtest@bk.ru, тел. 8-499-190-65-79, 8-499-190-58-01.

Основные документы

Аттестат аккредитации Испытательного центра медицинских изделий

Письмо от 23.05.2018 г. №01-22605/18 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

Письмо от 17.03.2014 г. №01-4646/14 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения