Комитет по этике

ЛОКАЛЬНЫЙ ЭТИЧЕСКИЙ КОМИТЕТ
ПРИ ФГБУ «НМИЦ ТИО ИМ. АК. В.И. ШУМАКОВА» МИНЗДРАВА РОССИИ 

Локальный этический комитет создан приказом директора от 04.07.2013г. № 41/5 «О локальном этическом комитете» с целью обеспечения безопасности в отношении здоровья и прав лиц, принимающих участие в клинических исследованиях лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских технологий, медицинских изделий и др.

Локальный этический комитет осуществляет экспертизу материалов планируемых клинических исследований (срок рассмотрения 30 дней), определяет степень их этической обоснованности, эффективности и безопасности и принимает одно из следующих возможных решений, оформляемых в виде заключения:

• одобрение проведения клинического исследования;
• невозможность одобрения клинического исследования;
• рекомендацию внести изменения в представленные документы для целей последующей выдачи об одобрении проведения клинического исследования;
• отмену или приостановление ранее выданного заключения об одобрении проведения клинического исследования. В этом случае должны быть четко сформулированы причины подобного решения.